Speedy Glove é um dispositivo portátil alimentado por bateria capaz
de realizar testes de integridade das luvas instaladas em isoladores em que é
necessária uma separação rigorosa entre a área isolada e o ambiente externo. O
sistema é capaz de realizar um teste de integridade cumprindo os requisitos da ISO
E 14644-7 Anexo E.5.
SpeedyGlove é adequado para todos os isoladores equipados com orifício
para luvas, tais como os dedicados a: processos assépticos, contenção de
processos, manipulação de API (active
pharmaceutical ingredientes) e HAPI (highly
active pharmaceutical ingredientes) e manipulação de radiofármacos.
Sistema de adaptador
flexível, o que torna o SpeedyGlove
compatível com todas as luvas actualmente em uso no mercado ou com quaisquer variantes
personalizadas.
O sistema possui uma série
de características peculiares e patenteadas que tornam o SpeedyGlove único no mercado em termos de desempenho e
flexibilidade. Durante o teste de integridade, existe um sistema único de
inflação rápida da luva que a enche de ar em poucos segundos, economizando desta
forma entre 3 a 5 minutos por cada teste (aproximadamente 30% do tempo total)
em comparação como os outros dispositivos semelhantes disponíveis no mercado.
Não precisa ser conectado a circuitos pneumáticos ou tanques de ar comprimido.
Pela primeira vez no
mercado, o conceito de teste "over-port"
é introduzido em paralelo com o teste clássico "in-port" que possibilita o teste não só da integridade da
luva, mas também de todo o orifício de montagem em que a luva é conectada.
Graças ao adaptador
flexível, a troca entre o teste “in port” e “over-port” é possível simplesmente
alterando o adaptador.
O sistema também é compatível
com utilização de peróxido de hidrogénio vaporizado, característica muito
importante deste dispositivo uma vez que desta forma pode ser completamente
descontaminado.
As suas dimensões compactas
permitem também que seja introduzido, através de uma pré-câmara, no interior do
isolador sendo colocado na parte interior do orifício das luvas permitindo
desta forma que o teste de luvas seja realizado de dentro para fora.
Principais características:
- Tamanho compacto: 280 mm x
180 mm x 150 mm
- Capaz de realizar um teste
de integridade que cumpra os requisitos da ISO E 14644-7 Anexo E.5
- Adaptável e diversos tipos
de orifícios
- Sistema de inflação rápida
(alguns segundos) capaz de reduzir em 30% os tempos de teste geralmente necessários
para estes dispositivos
- Equipado com painel táctil
- Não há conexões
pneumáticas ou suportes de tanque de ar para execução do teste
- Capacidade de realizar o
teste de integridade em "over-port"
- Capacidade de ser
introduzido directamente na área asséptica de forma a fazer o teste de vedação
a partir do interior ("teste reverso")
- Autonomia de 8 horas em stand-by e possibilidade de realizar até
8 testes consecutivos sem a necessidade de recarga
- Possibilidade de
interconexão sem fio com um sistema de supervisão e gerenciamento através do software "SpeedyGlove Manager"
- Gestão dos parâmetros de
teste, dependendo do tipo de flange e do tipo e material da luva
- Criação do relatório em
PDF do teste realizado, cujos detalhes podem ser armazenados dentro do dispositivo
ou podem ser exportados através da porta USB ou impresso directamente na impressora
conectada via Ethernet
- Procedimentos de QC e
calibração do sensor de pressão integrado no sistema
- Máxima ergonomia graças à
redução de peso e dimensões que também permitem a execução do teste com o uso
de uma só mão.
Marca: Comecer